广电计量可为医疗器械以及医用耗材提供包括化学性能测试、物理性能测试以及纺织品性能测试等的化学检测技术服务。配备了气相色谱质谱联用仪、液相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、X射线荧光光谱分析仪、X射线粉末衍射仪、高低温箱、拉力机等国内外先进的检测仪器设备。及时发现产品质量问题,并量身定制技术解决方案,确保客户企业产品符合相关国家和地区法律法规要求。
项目 | 主要标准法规 | 检测项目 |
化学性能检测 | 医疗器械指令(2007/47/EC)、(EC)1272/2008 | 邻苯二甲酸酯 |
RoHS指令(中国RoHS、欧盟RoHS 2011/65/EU、2015/863/EU) | 铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚、邻苯二甲酸酯 | |
WEEE指令(2012/19/EU) | 拆解程序、标志检查 | |
REACH法规(EC 1907/2006) | 高度关注物质(SVHC)、附录17限制物质 | |
电池指令(2006/66/EC) | 铅、镉、汞 | |
物理性能检测 | 医疗器械用材料物理性能标准 | 吸水率、硬度、拉伸强度、断裂伸长率、热稳定时间 |